Bu ilaç nedir?
İntrakütan (cilt içi) uygulama için sıvı bir karışı olan Somatuline® Autogel, 90 mg/mL somatodin (somatostatin analoğu) içeren bir ilaçtır. Somatostatin analoğu, akromegali ve mide-n bağırsak kanseri olan nöroendokrin tümörlerin tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur.
Bu ilaç ne için kullanılır?
Akromegali, hipofiz bezinde aşırı büyüme hormonuna neden olan bir tümör yüzünden bu hormonun aşırı miktarda salınımı sonucu meydana gelen bir hastalıktır. Akromegali, vücudun özellikle elli̇ ve onlu yaşlarda teşhis edilir ve hastada yaşam kalitesini olumsuz yönde etkilemektedir. Somatuline, akromegalinin tedavisinde kullanılan ilaçlardandır. Akromegalide amaç, büyüme hormonu seviyelerini normal sınırlara indirmektir. Bu sayede hastanın yaşam kalitesinin iyileştirilmesi ve hastalığa bağlı ortaya çıkabilecek kalp, şeker ve tansiyon gibi hastalıkların riskinin azaltılması hedeflenir.
Nadir görülen, ancak ciddi sayılabilen gastrointestinal sistem (sindirim sistemi) kanserleri olan karın ağrısı, mide bulantısı, ishal veya dışkıda kan görülmesi gibi belirtiler veren mide-n bağırsak (duodenum) kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Somatuline ilacı kullanılarak bu tümörlerin büyümesinin engellenmesi ve hasta semptomlarının hafifletilmesi amaçlanır.
Bu ilacın yan etkileri nelerdir?
Somatuline® Autogel ilacının en sık görülen yan etkileri karın ağrısı, ishal, mide bulantığı, kusma ve gazdır. Bu yan etkiler ilacın vücutta oluşturduğu etkilerdir ve ilaç kesilse bile devam edebilir.
Daha az sıklıkla görülebilen, ancak ciddi sayılabilecek başka yan etkileri de vardır. Bu yan etkiler şunlardır:
- Kan şekeri seviyelerinde azalma (hipoglisemi),
- Yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi, el ve ayaklarda uyuşma hissi,
- Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT değerlerinin artması),
- Tiroid hormonlerinin azalması (hipotiroidizm),
- Safra kesesinde taş oluşumu,
- İğne uygulama bölgesinde kızarıklık, sertlik, şişlik ya da kaşıntı,
- Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı gibi),
- Mide içinde yaraların oluşması (peptik ülser),
- İshal nedeniyle vücutta sıvı kaybı (dehidrasyon),
- Mide ağrısı ve iştahsızlık,
- Kan basıncında düşüş (hipotansiyon) ve nabızda yavaşlama (bradikardi).
Bu ilacın size verebileceği olası yan etkiler hakkında nasıl bilgi alabilirim?
Tüm olası yan etkiler hakkında bilgi almak için ilacın içindeki prospektüsü okuyabilirsiniz. Ayrıca aile hekiminiz veya pharmacist ile konuşarak sizin için olası yan etkiler hakkında bilgi alabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler neler?
Kullanım öncesi dikkat edilmesi gerekenler şunlardır:
- Alerji geçmişi: Eğer bu ilacın içerdiği maddelere ya da somatostatin analoğu olan lanreotid’e karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
- Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar: Somatuline® Autogel’in ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
- Ciddi böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda da ilacın kullanımı önerilmez.
- İnsülin ya da yemeklerden sonra yükselen kan şekeri seviyelerini ölçen ilaçlar: Eğer insülin ya da kan şekeri seviyelerini ölçen ilaçlardan kullanıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da pharmacist’inize danışmalısınız. İlacın kullanımı sırasında kan şekeri seviyelerinizde değişiklikler olabileceği için bu değişikliklere uygun tedbirleri almanız önemlidir.
- Tiroid hormonu kullanan hastalar: Eğer tiroid hormone replacement therapy (troid hormonu replasman tedavisi) gibi tiroid hormonları kullanıyorsanız doktorunuza bu durumu mutlaka belirtiniz. Tiroid hormonlarınızın dozunda değişiklikler yapılması gerekebilir.
- Safra kesesinde taş: Eğer safra kesenizde taş varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
- Kardiyovasküler olaylar: Eğer daha önce ciddi kardiyovasküler olaylar geçirdiyseniz bu ilacı kullanmadan doktorunuza danışmalısınız.
- Kan basıncı: Eğer kan basıncınız düşükse ya da hipotansiyon geçirdiyseniz bu ilacı kullanmadan doktorunuza danışmalısınız.
- Mide yarası ya da mide ekşimesi: Eğer mide yarası ya da mide ekşimesi gibi problemler yaşıyorsanız bu ilacı kullanmadan doktorunuza danışmalısınız. İlacın kullanımı mide asidinin salgılanmasının azalmasına neden olabileceği için bu durumlardaki ilaçların etkisi de değişiklik gösterebilir.
Kullanım şekli nedir?
Somatuline® Autogel ilacı cilt içerisine yapılan bir enjeksiyondur. Bu nedenle ilacı kendiniz uygulayacaksanız öncelikle doktorunuzdan bu konuda eğitim almanız gerekmektedir. Doktorunuz size bu ilacın nasıl uygulanacağına dair gerekli eğitimi verecektir. Eğer kendiniz uygulayacaksanız aşağıdaki adımları takip etmelisiniz:
- Somatuline® Autogel ilacını enjeksiyon yapacağınız bölgeye cilt alınıp verilmeli,
- Uygulama bölgesi alkol içeren bir pamuk ya da alkol içeren hijyenik mendil ile temizlenmeli,
- Somatuline® Autogel ilacı subkutan (derialtı) olacak şekilde enjekte edilmeli,
- İlgili bölgeye enjeksiyondan sonra bir süre baskı uygulanmalı ve kanama olup olmadığı kontrol edilmelidir.
Somatuline® Autogel ilacının uygulanacağı yerler bel bölgesi, uyluklar ve kolların üst kısmıdır. Bu bölgeler sıklıkla kullanılmalı ancak her seferinde farklı bir bölge kullanılarak ciltte tahriş olması engellenmelidir.
Somatuline® Autogel ilacı uygulamadan önce bu ilacın ambalajının dış yüzeyini temizleyerek ya da alkol içeren mendil ya da sprey ile temizleyerek ambalajı hijyenik hale getirmelisiniz. Daha sonra bu ambalajı cildinize yerleştirerek Somatuline® Autogel’in içindeki iğneyi cildinize bastırmalı ve enjeksiyonu gerçekleştirmelisiniz.
Somatuline® Autogel ilacı haftada bir kere olacak şekilde uygulanmalıdır. İlacı haftada bir kere kendiniz uygulayabiliyorsanız bu ilacı her hafta kendiniz uygulayabilirsiniz. Ancak doktor tarafından uygulanması planlanıyorsa bu ilacın uygulanmasını doktora yaptırmanız gerekmektedir.
İlacın uygulanacağı gün geldiğinde eğer doktor tarafından size Somatuline® Autogel ilacı reçete edildiyse bunu eczaneden almalısınız. Eczaneden aldıktan sonra ilacı buzdolabında 2-8 °C’de saklamalısınız. Somatuline® Autogel ilacı oda sıcaklığında da saklanabilir ancak bu durumda ilacın kullanım süresi 28 güne düşer.
İlacın uygulanmadan önce ambalaj içerisindeki ilacın üzerindeki etiketteki tarih geçerli olmalıdır. Ayrıca Somatuline® Autogel’in cilt renginden bağımsız olarak herhangi bir renkte olmamalıdır. Eğer Somatuline® Autogel’in rengi değişmişse ya da içerisinde başka maddeler varsa kesinlikle kullanmamalısınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı nasıldır?
Somatuline® Autogel ilacının hamilelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle hamilelik döneminde ilacın kullanımına ancak doktor tavsiyesi ile izin verilmektedir. Emzirme döneminde ise Somatuline® Autogel ilacının anne sütüne geçip geçmediğine dair veri bulunmamaktadır. Bu nedenle emzirme döneminde ilacın kullanımına da ancak doktor tavsiyesi ile izin verilmektedir.
Bunlar dışında dikkat edilmesi gerekenler neler?
Daha az sıklıkla görülebilen, ancak ciddi sayılabilecek başka yan etkiler şunlardır:
- Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT değerlerinin artması),
- Tiroid hormonu kullanan hastalar: Eğer tiroid hormone replacement therapy (troid hormonu replasman tedavisi) gibi tiroid hormonları kullanıyorsanız doktorunuza bu durumu mutlaka belirtiniz. Tiroid hormonlarınızın dozunda değişiklikler yapılması gerekebilir.
Etkileşimleri nedir?
Somatulin ile etkileşime girebilecek ilaçlar şunlardır:
- Düzensiz atım hızına sahip olan kalp ritim bozuntuları: Eğer atım hızınız düzensizse sompatulin ile birlikte kullanılan antiaritmik ilaçların dozlarında düşüş olabilir.
- Mide asidinin fazla oluşu: Mide asidinin fazla oluşu ilaçlar ile tedavi ediliyorsa somatulin ilacı ile etkileşime girerek mide asidinin üretiminin daha fazla azaltılmasına neden olabileceği için antasitlerin ve mide koruyucuların etkisini azaltabilir.
Tüm bu ilaçların dışında somatostatin analoglarının hepsinin benzer etkileşimleri bulunmaktadır. Bu nedenle eğer sizde somatostatin analogu kullandıysanız doktorunuza bu durumu mutlaka belirtmelisiniz. Ayrıca kullandığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza ya da pharmacist’inize de bilgi vermelisiniz.